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Société Française de PédiatrieRecherche CliniqueVous trouverez sur cette page des liens vers différents sites de référence dans le domaine de la recherche clinique en général ainsi que des liens plus spécifiquement pédiatriques. LA REGLEMENTATION - LA LOI DU 9 AOUT 2004 La transposition en droit français de la directive européenne de 2001, grâce à la loi du 9 août 2004, complétée par le décret du 26 avril 2006, modifie en profondeur le cadre juridique de la recherche biomédicale en se substituant à la loi Huriet-Sérusclat du 20 décembre 1988. Ces nouvelles règles applicables à l'encadrement de la recherche biomédicale sont entrées en vigueur le 27 Aout 2006. Un certain nombre d'arrêtés et de documents sont cependant encore en cours de préparation ou de publication. Les comités de protection des personnes (CPP) ont été progressivement mis en en place. Un site de référence sur la recherche biomédicale a été mis en ligne en Septembre 2006 pour l'instant seule la partie destinée aux professionnels est disponible. CNCPP et CERP En juin 2004, un groupe de travail dédié aux recherches chez l’enfant a été constitué au sein de la Conférence Nationale des Comités de Protection des Personnes (CNCP) dans la recherche biomédicale . Ce groupe de travail a été institué en Commission de pédiatrie en septembre 2007. Cette Commission de Pédiatrie était constituée de membres appartenant à divers Comités de Protection des Personnes (CPP) français et correspondant aux divers profils socio-professionnels qui les composent. En avril 2009, la plupart des membres de cette Commission ont jugé opportun d’élargir le cercle de réflexion en associant à leurs travaux des personnes qualifiées n’appartenant pas à des CPP et en se rapprochant d’autres institutions directement concernées par l’éthique de la recherche en pédiatrie ; ainsi s’est constitué le Cercle d’Ethique en Recherche Pédiatrique LE CPP Sud-Méditerrannée II
Le site du CPP Sud-Méditerranée II contient également de nombreuses informations et en particulier une rubrique consacrée à la recherche chez l'enfant. ETHIQUE et RECHERCHELes autres principaux sites à consulter dans ce domaine sont
L'AFSSAPS L'AFSSAPSLa page des essais cliniques du site de l'AFSSAPS contient également de nombreuses informations indispensables : répertoire des essais, recommandations pour les phases I, directives européennes ... Il est par ailleurs possible de consulter spécifiquement la page consacrée aux médicaments pédiatriques en Europe. LE PROGRAMME HOSPITALIER DE RECHERCHE CLINIQUEDepuis 1993, un programme hospitalier de recherche clinique (PHRC) est mis en oeuvre chaque année dans les établissements publics de santé. Il permet de financer des projets de recherche clinique, en fonction de thématiques de santé publique prioritaires. Pour plus d'informations sur le PHRC : cliquer ici LES CICLes centres d’investigation clinique (CIC) sont gouvernés par une double tutelle, la Direction de l’hospitalisation et de l’organisation des soins (DHOS) du ministère de la Santé et des Sports et l’Inserm. Ils constituent une interface entre la recherche fondamentale et la recherche clinique. De 1992 à 2009, 54 modules de CIC ont été mis en place. Implantée dans un centre hospitalier universitaire (CHU), c’est une structure qui comprend des lits d’hospitalisation, du matériel technique d’investigation avec des personnels soignants spécialement formés et qualifiés aux bonnes pratiques de recherche clinique. Ces structures garantissent donc la sécurité des personnes qui se prêtent à la recherche et la qualité de la recherche. Pour plus d'informations sur les CIC : cliquer ici Vous pouvez aussi consulter le site des CIC pédiatriques. LES REPERTOIRES/REGISTRES D'ESSAIS CLINIQUESPlusieurs sites peuvent apporter des informations sur les études en cours ou terminées, le contenu de plusieurs d'entre eux devrait évoluer et apporter plus d'informations dans l'avenir. Pour en savoir plus ..... AUTRES SITES |
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