Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées

Afin de limiter les risques (malformatifs et troubles neurodéveloppementaux) liés à l’exposition au topiramate pendant la grossesse, les conditions de prescription et de délivrance de ces médicaments sont modifiées pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femme enceintes, comme suit :

• La prescription initiale annuelle sera réservée aux spécialistes en neurologie ou en pédiatrie à compter du 2 novembre 2022. 
• Jusqu’au 2 mai 2023 le renouvellement des prescriptions est possible par tout médecin ;
• Un formulaire d’accord de soins devra être consigné annuellement par la patiente (ou son représentant légal) et le médecin spécialiste prescripteur neurologue ou pédiatre, après information complète de la patiente ;
• Une lettre d’information vous sera adressée dans les prochains jours. Elle vous précisera l’ensemble des modifications et les échéances.

public://medias/documents/topiramate-formulaire-aide-dispensation.pdf

public://medias/documents/topiramate-formulaire-daccord-de-soin_3.pdf